Det har återigen hänt att osterila sterila medicintekniska produkter har stulits.
Läkemedelsverket:
”Osteriliserade kirurgiska suterer, tillverkade av Assut Medical Sàrl, har stulits före steriliseringsprocessen. Patienter kan drabbas av infektioner om de osterila suturerna kommer till användning.
Läkemedelsverket har fått information från den schweiziska medicintekniska myndigheten Swissmedic att kirurgiska nålförsedda suturer, tillverkade av företaget Assut Medical Sàrl, har blivit stulna innan de hade steriliserats. De berörda suturerna marknadsförs under namnen Assut Sutures AssuCryl och Assut Sutures Silk.
Stölden skedde när suturerna var på väg till steriliseringsanläggningen. Produkterna är CE-märkta och de är även märkta med sterilmärkning.
Om de osterila produkterna kommer till användning inom kirurgin finns en risk för postoperativa infektioner hos patienter.
Stölden inträffade i Colombia och det finns ingen information om att några av de osterila suturerna skulle ha påträffats i Europa. De namngivna suturtyperna marknadsförs inte i Sverige. Läkemedelsverkets bedömning är att risken är mycket liten för att de osterila suturerna ska komma ut på den svenska marknaden.
Tillverkaren har gått ut med information till den europeiska marknaden via sina distributörer och via den schweiziska medicintekniska myndigheten. /”
Kontakta Läkemedelsverket om berörda produkter påträffas i Sverige.
När får vi se krav på att sterila produkter får märkas STERILE först sedan de verkligen är sterila?
